數(shù)據質量是通過使用適當?shù)男试O備、遵循SOP、識別和培訓用戶以及使用正確的材料,確保生成的數(shù)據無誤。系統(tǒng)的設計應鼓勵遵守數(shù)據完整性原則。數(shù)據完整性是通過正確設置數(shù)據流、整合數(shù)據和元數(shù)據、正確歸檔以及確保可訪問性,確保數(shù)據被準確無誤地轉錄且無法被篡改。
良好生產規(guī)范是通過首字母縮略詞ALCOA定義了數(shù)據完整性,該詞代表可歸因的、清晰的、同期的、原始的和準確的。初的原則保持不變,但增加了四點:完整、一致、持久和可用。遵循ALCOA+原則是實現(xiàn)數(shù)據完整性的方式。元數(shù)據是提供關于其他數(shù)據、測量值的考慮屬性(例如樣品標識、日期、時間、研究編號)和技術屬性(例如儀器、校準歷史、SOP、方法版本等)的信息的數(shù)據。

